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佩樂能為什么停產

提問:小小寵 來源:寵搜網
醫(yī)生回答

佩樂能是一種寵物用藥,也稱為寵物佩樂能干擾素,其停產的原因可能有以下幾點:

技術更新:作為一種生物制劑,佩樂能干擾素的生產需要高度的技術水平和嚴格的質量控制。然而,隨著國內外生物技術的快速發(fā)展,一些更先進、更高效的替代品不斷涌現,使得佩樂能干擾素在市場上的競爭力逐漸減弱。

市場需求變化:隨著寵物醫(yī)療水平的提高,寵物主人對寵物用藥的需求也在不斷變化。一些新型的寵物用藥不僅療效更好,而且副作用更小,因此受到了廣大寵物主人的青睞。相比之下,佩樂能干擾素在某些方面的優(yōu)勢不再明顯,市場需求自然也會下降。

政策調整:近年來,國家對藥品生產的監(jiān)管力度不斷加強,對藥品質量的要求也越來越高。一些不符合規(guī)定或無法達到新標準的生產廠家可能會面臨整改或關停的風險。如果佩樂能干擾素的生產廠家在生產過程中存在違規(guī)行為或無法達到新的質量標準,那么停產也就在所難免了。

小編還為您整理了以下內容,可能對您也有幫助:

佩樂能)每只的價格是多少?

一般1200元/針

佩樂能®是什么?

佩樂能®(通用名聚乙二醇干擾素alpha-2b)是一種長效干擾素,它由著名的制藥企業(yè)美國先靈葆雅公司生產,在全球長效干擾素中處方量排名第一。

佩樂能®是2000年及2001年第一個通過歐盟和美國FDA批準的長效干擾素。2004年5月在中國獲得批準用于治療慢性丙型肝炎;2006年,在全球多個國家獲批乙肝適應癥;2007年3月在中國獲批慢性乙型肝適應癥。

佩樂能®是最優(yōu)化設計的長效干擾素

1992年美國FDA批準INTRON A®(普通干擾素)治療慢性乙型肝炎,到2000年,干擾素的應用歷史已有10余年,在治療慢性乙型肝炎上積累了豐富的臨床經驗。但普通干擾素alpha有一個缺點,就是分子小,注射后大部分經過腎臟“漏”出體外,注射后4小時就排出一半,12小時后體內的干擾素就基本完全排出體外了。為了維持療效,不得不每周三次注射或隔日注射一次,不僅不方便,而且抑制病毒也不持久。怎樣克服這個缺點呢?科學家們發(fā)現一種叫做聚乙二醇的物質可以使干擾素的分子變大,防止干擾素從腎臟漏出。研究表明,聚乙二醇的分子量越大,半衰期越長,給藥次數越少,但其抗病毒活性也越來越低。選擇聚乙二醇分子量大小時既要延長半衰期,使其能一周給藥一次,又要最大程度地保留抗病毒活性。佩樂能®在延長半衰期的同時,最大程度地保留了抗病毒活性,這一平衡點時的聚乙二醇分子量就是12KD,所以說,12KD的聚乙二醇是最理想的分子量大小,佩樂能®是最優(yōu)化設計的聚乙二醇干擾素。在延長半衰期的同時,最大程度地保留了抗病毒活性。佩樂能®的體外抗病毒活性比長效干擾素alpha-2a高25倍以上。

佩樂能®是唯一按體重給藥的長效干擾素

對于一種沒有不良反應或不良反應很輕,再大的用量也不至于影響到病人的生命的藥物,臨床上可以不用考慮太多給藥的方式。比如,我們經常吃維生素C或維生素E等,因為你吃一片和吃十片都不會出現嚴重不良反應。但是,對于有可能引起嚴重不良反應的藥物,如何控制用藥量就非常重要。干擾素alpha常見不良反應之一就是骨髓抑制,表現為注射干擾素一段時間后,白細胞或血小板下降,骨髓抑制嚴重的病人將不得不減少劑量或停藥,從而影響療效。因此,對干擾素的應用也應該按照病人的耐受性給藥。

佩樂能®問世后,先靈葆雅公司為了克服普通干擾素固定劑量的以上缺點,新的長效干擾素按照病人的體重給藥,小體重的病人給小劑量,大體重的病人給大劑量,實現了不良反應最小化,療效最大化。

為什么說佩樂能®的安全性好?

研究表明當干擾素單一固定劑量給藥,骨髓抑制的發(fā)生率隨體重的增加而減少,體重大的不良反應少,體重小的不良反應大。佩樂能®按體重個體化給藥,使不同體重的病人不良反應發(fā)生率相同,避免了單一固定劑量給藥時,體重小的病人骨髓抑制發(fā)生率高的缺點。另外,由于佩樂能®的優(yōu)化設計的聚乙二醇分子量(12KD),保留了30%的腎臟清除率,停藥后從體內清除迅速,當發(fā)生明顯骨髓抑制時,調整劑量方便及時。

佩樂能®治療乙肝的療效如何?

國外的多中心臨床試驗結果表明,佩樂能®可以有效治療慢性乙型肝炎,對HBeAg陽性慢性乙肝,HBeAg消失率可達36%,優(yōu)于歷史對照中普通干擾素的應答率。尤其重要的是,佩樂能®單藥治療的病人,如果HBeAg消失,其中19%的病人將獲得HBsAg轉陰,這是目前最接近“治愈”的指標。

國內佩樂能®與甘樂能®(干擾素alpha-2b)比較治療慢性乙型肝炎的臨床試驗已經結束,佩樂能®按體重給藥的療效明顯高于甘樂能®,尤其是HBeAg消失率,國內臨床試驗首次表明,佩樂能®治療較難治的、中國人常見的基因C型乙肝的病毒學應答率明顯高于甘樂能®。

臨床試驗還證明,佩樂能®治療普通干擾素或拉米夫定治療失敗的病人,如果治療前病人的ALT³4倍正常上限值,佩樂能®的應答率達50%以上。對于治療前ALT較高,年齡較輕的病人,佩樂能®的應答率更好。

上海佩樂能進醫(yī)保了,為什么曙光醫(yī)院說還沒有進?

上周又去了曙光醫(yī)院看了,那個醫(yī)生又說假如打派羅欣,只能你是大三陽才能打,小三陽或1.5陽性的,還不能打。

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