硫酸阿米卡星通用名稱是硫酸阿米卡星注射液。

本品性狀為無色或微黃色的澄明液體。

主治于抗生素類藥，為氯基糖甙類廣譜抗生素。用于葡萄球菌、肺炎球菌、變形桿菌、綠膿桿菌及大腸桿菌等的感染方面的治療，也可用于對卡那霉素和慶大霉素耐藥的革蘭氏陰性菌的感染治療。

存在不良反應(yīng)有：

1、患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，停藥后逐漸恢復(fù)。

2、本品有一定腎毒性，患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。停藥后也可以減輕。

3、軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用，癥狀少見。

4、其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、關(guān)節(jié)痛、視力模糊等癥狀。

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注射用硫酸阿米卡星說明書簡介

版本：國家藥品監(jiān)督管理局2002年公布的第二批化學(xué)藥品說明書

說明：注射用硫酸阿米卡星說明書由國家藥品監(jiān)督管理局于2002年02月05日藥監(jiān)注函［2002］58號《關(guān)于公布第二批化學(xué)藥品說明書目錄的通知》發(fā)布。國家藥品監(jiān)督管理局公布的說明書是規(guī)范修訂后的建議參考樣稿，企業(yè)如有疑異，可提出修改意見。〔適應(yīng)癥〕應(yīng)與原批準的內(nèi)容一致；〔不良反應(yīng)〕、〔藥物相互作用〕等項內(nèi)容，企業(yè)提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應(yīng)要求企業(yè)根據(jù)實際情況填寫，如商品名、規(guī)格等。

【藥品名稱】

通用名：注射用硫酸阿米卡星

曾用名：

商品名：

英文名：Amikacin Sulfate for Injection

漢語拼音：Zhusheyonɡ Liusuɑn A’mikɑxinɡ

本品的主要成份為：硫酸阿米卡星。其化學(xué)名稱為：O3氨基3脫氧aD葡吡喃糖基(1→6)O[(6氨基6脫氧aD葡吡喃糖基(1→4)]N(4氨基2羥基1氧丁基)2脫氧D鏈霉胺硫酸鹽。

結(jié)構(gòu)式：（參見硫酸阿米卡星注射液）

分子式：C22H43N5O13·nH2SO4（n1.8）

【性狀】

本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末或疏松塊狀物。

【藥理毒理】

硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些非結(jié)核分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。本品最突出的優(yōu)點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中，本品僅可為AAC（6’）所鈍化，此外AAD（4’）和APH（3’）－Ⅲ偶可導(dǎo)致細菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%～70%對本品仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。

革蘭陽性球菌中本品除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無效。

本品作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位，抑制細菌合成蛋白質(zhì)。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用?？色@協(xié)同抗菌作用。

【藥代動力學(xué)】

肌內(nèi)注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質(zhì)細胞和內(nèi)耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質(zhì)液內(nèi)的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結(jié)合率低。在體內(nèi)不代謝。血消除半衰期（T1/2b）為2～2.5小時?？赏高^胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經(jīng)腎小球濾過排出，給藥后24小時內(nèi)排出90%以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。

【適應(yīng)癥】

本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

由于本品對多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。

【用法用量】

1．，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。一日不超過1.5g，療程不超過10天。

2．小兒，肌內(nèi)注射或靜脈滴注，首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。

3．腎功能減退患者：肌酐清除率＞50～90ml/分者每12小時給予正常劑量（7.5mg/kg）的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分者每24～48小時用7.5mg/kg的20%～30%。

肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計算：

【不良反應(yīng)】

1．患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。

2．本品有一定腎毒性，患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別出現(xiàn)腎功能衰竭的報道。

3．軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見。

4．其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節(jié)痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

【禁忌】

對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

【注意事項】

1．交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。

2．在用藥過程中應(yīng)注意進行下列檢查。

（1）尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應(yīng)。

（2）聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。

3．療程中有條件時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應(yīng)保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56～64mg/ml，谷濃度應(yīng)為＜1mg/ml。

4．下列情況應(yīng)慎用本品：

（1）失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

（2）第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。

（3）重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。

（4）腎功能損害者，因本品具有腎毒性。

5．對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

6．氨基糖苷類與b內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

7．應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。

8．配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。應(yīng)在30～60分鐘內(nèi)將上述溶液緩慢滴入，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

【兒童用藥】

氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

【老年患者用藥】

老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。

【藥物相互作用】

1．本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。

2．本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素（或去甲萬古霉素）等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。

3．本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑聯(lián)合應(yīng)用，因可發(fā)生配伍禁忌。

4．本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。

5．其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥物過量】

由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應(yīng)時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。

【規(guī)格】

0.2g（20萬單位）

【貯藏】

密閉，在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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抗生素類抗感染藥：氨基糖苷類-硫酸阿米卡星

【 摘 要 】硫酸阿米卡星屬于氨基糖苷類抗生素欄目，主要講述了 藥物名稱 硫酸阿米卡星 藥物別名 硫酸丁胺卡那 amikin 英文名稱 amikacin 說明 注射劑：100mg，200mg。 功用作用 硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好...。本文重點關(guān)注硫酸 作用 患者 濃度 等內(nèi)容，您可以在本頁對硫酸阿米卡星進行討論 【關(guān)鍵字】氨基糖苷類抗生素;硫酸;作用;患者;濃度;硫酸阿米卡星【 全 文 】

藥物名稱 硫酸阿米卡星藥物別名 硫酸丁胺卡那 amikin英文名稱 amikacin說　　明 注射劑：100mg，200mg； 粉針劑：200mg(10mg=1萬u)。功用作用 硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些非結(jié)核分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。 本品最突出的優(yōu)點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中，本品僅可為aac(6’)所鈍化，此外aad(4’)和aph(3’)－ⅲ偶可導(dǎo)致細菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%～70％對本品仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。 　　革蘭陽性球菌中本品除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無效。 　　本品作用機制為作用于細菌核糖體的30s亞單位，抑制細菌合成蛋白質(zhì)。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用?？色@協(xié)同抗菌作用。 用于革蘭陰性需氧桿菌所致菌血癥、下呼吸道感染、腹腔感染、骨和軟組織感染、復(fù)雜尿路感染、燒傷和腦膜炎等。 用法用量 1.，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。一日不超過1.5g，療程不超過10天。 　　2.小兒，肌內(nèi)注射或靜脈滴注，首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。 　　3.腎功能減退患者：肌酐清除率>50～90ml/分者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%～90％；肌酐清除率10～50ml/分者每24～48小時用7.5mg/kg的20%～30％。 　　肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計算：　　　　成年男性肌酐清除率＝[(140-年齡)×標準體重(kg)]/[72×患者血肌酐濃度(mg/dl)] 　　或[(140-年齡)×標準體重(kg)]/[50×患者血肌酐濃度(mg/dl)] 　　　　成年女性肌酐清除率＝[(140-年齡)×標準體重(kg)] ×0.85/ [72×患者血肌酐濃度(mg/dl)] 　　或[(140-年齡)×標準體重(kg)] ×0.85/[50×患者血肌酐濃度(mg/dl)] 　　由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應(yīng)時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。 注意事項 妊娠d類。孕婦、哺乳期婦女禁用。腦神經(jīng)損害、重癥肌無力、震顫麻痹等患者慎用。兒童、老年、長期用藥者、腎臟功能減退患者應(yīng)進行藥物濃度、聽力或前庭功能監(jiān)測，應(yīng)實現(xiàn)給藥個體化，血藥濃度應(yīng)防止超過35mg/l。腹膜透析可清除本品。 　　對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。 　　1.交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。 　　2.在用藥過程中應(yīng)注意進行下列檢查： 　　 (1)尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應(yīng)。 　　 (2)聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。 　　 3.療程中有條件時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應(yīng)保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56～64mg/ml，谷濃度應(yīng)為<1mg/ml。 　　 4. 下列情況應(yīng)慎用本品： 　　 (1)失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 　　 (2)第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。 　　 (3)重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。 　　 (4)腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 　　 5.對診斷的干擾： 本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alt)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ast)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 　　 6.氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 　　 7.應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 　　 8.配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。應(yīng)在30～60分鐘內(nèi)將上述溶液緩慢滴入，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。

氨基糖苷類抗生素：阿米卡星

藥物名稱 阿米卡星

藥物別名 丁胺卡那霉素

英文名稱 Amikacin

說　　明 注射液：每支0.1g（1ml）；0.2g（2ml）。 　　注射用硫酸阿米卡星：每瓶：0.2g。

功用作用 抗菌譜與慶大霉素相似，對大腸桿菌、綠膿桿菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷白桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌。以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結(jié)核桿菌、非典型性分支桿菌和金葡萄球菌（產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株）也有良好抗菌作用。其他革蘭陽性球菌（包括糞鏈球菌）、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品的耐酶性能較強，當微生物對其他氨基糖苷類耐藥后，對本品還常敏感。 　　

藥物動力學(xué)性質(zhì)與卡那霉素接近。肌注7.5mg／kg后血藥峰濃度可達18～25μg／ml。7.5mg／kg30分鐘滴入后1.5小時血藥峰濃度可達25μg／ml；8～12小時谷濃度低于2μg／ml。因此，對于重癥患者應(yīng)1日給藥3次。本品的蛋白結(jié)合率低（約4％），Vd為0.21±0.08L／kg，t1/2為1.8～2.5小時。體內(nèi)分布狀況與卡那霉素相近。用藥后24小時內(nèi)有94％～98％的藥物在尿中以原形排泄，腎功能不足者排泄量顯著減少。本品不易透過血腦屏障。 　　

主要用于對卡那霉素或慶大霉素耐藥的革蘭陰性桿菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、軟組織、骨和關(guān)節(jié)、生殖系統(tǒng)等部位的感染，以及敗血癥等。

用法用量 用量：中國藥典（1995年版二部）記載，肌注或靜滴，1次0.1～0.2g，一日0.2～0.4g；小兒，每日4～8mg／kg，分1～2次注射。 　　

本品在國外應(yīng)用的劑量較大，據(jù)美國藥典藥物信息（USP DI）記載*，肌注或靜滴用藥，在為，8mg／kg，每8小時一次或7.5mg／kg，每12小時一次，每日總量不超過1.5g，可用7～10日；無合并癥的尿路感染，每次0.25g，每12小時一次；在新生兒，開始用10mg／kg，以后7.5mg／kg，每12小時1次；較大兒童可按用量。 　

給藥途徑以肌注為主，也可用100～200ml輸液稀釋后靜脈滴注，30～60分鐘進入體內(nèi)，兒童則為1～2小時。療程一般不超過10日。 　　

腎功能不足者首次量7.5mg／kg，以后則調(diào)整使血藥峰濃度為25μg／ml，谷濃度5～8μg／ml。

注意事項 （1）本品的耳毒性與腎毒性與卡那霉素近似，對于腎功能減退、脫水、應(yīng)用強利尿劑的患者以及老年患者均應(yīng)謹慎使用。 　　

（2）對于綠膿桿菌感染，常需與抗假單胞菌青霉素（如哌拉西林等）聯(lián)合應(yīng)用。但兩者不可置于同一點滴器中，以免降效。 　　

（3）本品干擾正常菌群，長期應(yīng)用可導(dǎo)致?