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甲磺酸氧氟沙星的使用說明

提問:小小寵 來源:寵搜網(wǎng)
醫(yī)生回答

獸用甲磺酸氧氟沙星是一種廣譜抗菌藥,可用于治療多種細(xì)菌感染癥狀,并且具有較高的耐藥性。

廣泛用于治療犬、貓等動物的呼吸道感染癥狀,如支氣管炎、肺炎等,也可以被用于治療動物的泌尿生殖系統(tǒng)感染,如尿路感染、前列腺炎等,還可用于治療動物的皮膚科感染癥狀,如蜂窩織炎、毛囊炎等。

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甲磺酸左氧氟沙星片怎么吃

甲磺酸左氧氟沙星片用法用量

甲磺酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑用于上述感染性疾?。ㄔ斠娺m應(yīng)癥)的治療,通用的用法用量如下所示,但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。

 1.劑量和給藥方法

(1)腎功能正?;颊咧械膭┝?甲磺酸左氧氟沙星口服制劑的常用劑量為250 mg或500 mg或750 mg,每24小時(shí)口服一次。根據(jù)感染情況按照下表(表1)所示服用。 甲磺酸左氧氟沙星注射劑的常用劑量為250 mg或500 mg,緩慢滴注,滴注時(shí)間不少于60分鐘,每24小時(shí)靜滴一次;或750 mg,緩慢滴注,時(shí)間不少于90分鐘,每24小時(shí)靜滴一次。根據(jù)感染情況按照表1所示使用。 肌酐清除率 50 mL/min時(shí)不需調(diào)整用量。肌酐清除率<50 mL/min時(shí),需調(diào)整用量。 表1:腎功能正?;颊咧械膭┝浚◆宄?50 mL/min) 注:①由特定病原造成(參見適應(yīng)癥)。 ②醫(yī)師可以根據(jù)自己的判斷采用連續(xù)治療(靜脈注射或口服)。 ③由甲氧西林敏感性金葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原體、嗜肺軍團(tuán)桿菌或肺炎支原體導(dǎo)致(參見適應(yīng)癥)。 ④由肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體導(dǎo)致(參見適應(yīng)癥)。 ⑤本方案適用于由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌導(dǎo)致的cUTI和由大腸桿菌導(dǎo)致的急性胰腺炎,包括同時(shí)伴菌血癥的病名。 ⑥本方案適用于由糞腸球菌、陰溝腸球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、銅綠假單孢菌導(dǎo)致的cUTI,以及由大腸桿菌導(dǎo)致的急性胰腺炎。 ⑦應(yīng)當(dāng)在懷疑或明確的炭疽桿菌噴霧暴露之后盡快用藥。這一指征基于替代終點(diǎn)。在人體中達(dá)到的左氧氟沙星血漿濃度可能預(yù)測臨床療效 。 ⑧甲磺酸左氧氟沙星在中超過28天、兒科患者中超過14天的治療安全性未經(jīng)研究。與對照相比,在兒科患者中觀察到肌肉骨骼的不良反應(yīng)發(fā)生率增加(詳見警告與注意事項(xiàng))。僅當(dāng)獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可采用甲磺酸左氧氟沙星長期治療。

(2) 兒科患者(< 18歲)中的劑量 兒科患者( 6個(gè)月)的劑量描述于下表(表2)。 表2:兒科患者( 6個(gè)月)的劑量 注:①由炭疽桿菌造成(參見適應(yīng)癥)。 ②醫(yī)師可以根據(jù)自己的判斷采用連續(xù)治療(靜脈注射或口服)。 ③應(yīng)當(dāng)在懷疑或明確的炭疽桿菌噴霧暴露之后盡快用藥。這一指征基于替代終點(diǎn)。在人體中達(dá)到的甲磺酸左氧氟沙星血漿濃度可能預(yù)測臨床療效。 ④甲磺酸左氧氟沙星在兒科患者中超過14天的治療安全性未經(jīng)研究。與對照相比,在兒科患者中觀察到肌肉骨骼的不良反應(yīng)發(fā)生率增加(參見警告與注意事項(xiàng))。僅當(dāng)獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可采用長期左氧氟沙星治療。

(3)腎功能不全患者中的劑量調(diào)整 如果存在腎功能不全,應(yīng)慎用甲磺酸左氧氟沙星。由于甲磺酸左氧氟沙星的清除率可能下降,在開始治療前和治療過程中,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室研究。 對于肌酐清除率 50 mL/min患者沒有必要進(jìn)行劑量調(diào)整。 在腎功能不全的患者中(肌酐清除率<50 mL/min),由于肌酐清除率下降,需要調(diào)整給藥劑量,以避免甲磺酸左氧氟沙星的蓄積(參見在特殊人群中的使用)。 下表(表3)示如何根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。 表3:腎功能不全患者中的劑量調(diào)整(肌酐清除率<50 mL/min)

(4)給藥說明 本品為甲磺酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下: 與螯合劑的藥物相互作用:抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子、多種維生素 左氧氟沙星口服制劑應(yīng)當(dāng)在使用下述藥物前后至少2小時(shí)服用:含鎂抗酸劑、鋁、硫糖鋁、金屬陽離子如鐵離子、含鋅的多種維生素制劑、去羥肌苷咀嚼片/分散片或兒科沖劑。 左氧氟沙星注射劑不能與任何含有多價(jià)陽離子(如鎂離子)的溶液通過同一條靜脈通路同時(shí)給藥。 食物與左氧氟沙星口服制劑 左氧氟沙星口服制劑的服用可以不考慮進(jìn)食的影響。建議在至少進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用甲磺酸左氧氟沙星口服制劑。 左氧氟沙星注射劑 注意: 左氧氟沙星注射劑 迅速靜脈給藥或推注可能導(dǎo)致低血壓,應(yīng)當(dāng)避免。左氧氟沙星注射劑應(yīng)當(dāng)取決于劑量,在不低于60或90分鐘的時(shí)間內(nèi)緩慢靜脈滴注。左氧氟沙星注射劑僅可經(jīng)靜脈滴注給藥,不可用于肌內(nèi)、鞘內(nèi)、腹膜內(nèi)或皮下給藥。 接受左氧氟沙星口服制劑和注射劑的患者的水?dāng)z入 口服或靜脈滴注口服制劑和注射劑的患者應(yīng)補(bǔ)充足夠的水份,以阻止尿中藥物濃度過高。已有喹諾酮類藥物引起管型尿的報(bào)告。

 2.靜脈滴注藥物的制備

對于非口服藥物制劑,只要溶液和容器允許,應(yīng)當(dāng)在給藥前目檢有無顆粒物和脫色現(xiàn)象。由于僅可以得到有限的關(guān)于甲磺酸左氧氟沙星注射液和其他靜脈用藥相容性的資料,不得向一次性柔性容器中的預(yù)混甲磺酸左氧氟沙星注射液 、一次性小瓶中的甲磺酸左氧氟沙星注射液中加入添加劑或其他藥物,或者與之從同一條靜脈通路輸注。如果使用同一條靜脈通路連續(xù)輸注一些不同的藥物,應(yīng)當(dāng)在輸注甲磺酸左氧氟沙星注射液前后,使用與甲磺酸左氧氟沙星注射液和通過同一通路輸注的其他藥物相容的注射液沖洗。 甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(大輸液)可以直接靜脈滴注給藥,滴注時(shí)間依據(jù)劑量不同至少為60分鐘或90分鐘以上,滴注濃度應(yīng)為5 mg/mL。 甲磺酸左氧氟沙星注射液(小針)在靜脈滴注前必須要用適當(dāng)?shù)娜芤哼M(jìn)一步稀釋,可配伍的靜脈溶液見表4,使用前溶液的最終稀釋濃度應(yīng)為5 mg/mL。 注射用甲磺酸左氧氟沙星在靜脈滴注前必須首先用注射用水溶解,然后再用適當(dāng)?shù)娜芤哼M(jìn)一步稀釋,可配伍的靜脈溶液見下表(表4),使用前溶液的最終稀釋濃度應(yīng)為5 mg/mL。 可配伍的靜滴溶液:可以用下列任意靜脈注射液制備適當(dāng)pH值的5 mg/mL甲磺酸左氧氟沙星溶液。 表4:可配伍的靜滴溶液 由于藥物中不含有防腐劑或抑菌劑,因此在制備靜滴溶液時(shí)應(yīng)采用無菌技術(shù)。 在使用前應(yīng)仔細(xì)觀察溶液內(nèi)是否含有顆粒雜質(zhì)。含有肉眼可見顆粒的藥品應(yīng)丟棄。 稀釋后甲磺酸左氧氟沙星注射液的穩(wěn)定性:用可配伍的靜脈注射液將甲磺酸左氧氟沙星注射液稀釋至濃度為5 mg/mL,在25 C(77 F)或低于25 C條件下可以保存72小時(shí),在5 C(41 F)冰箱中置于靜脈滴注用的塑料容器中可保存14天。用可配伍的靜脈注射液稀釋的溶液,冷凍于玻璃瓶或靜脈滴注用的塑料容器中,儲存于-20 C(-4 F),在6個(gè)月內(nèi)可以保持穩(wěn)定。室溫25 C(77 F)或置于8 C(46 F)冰箱中融解已冷凍的溶液。不要用微波或水浴加速其溶解。融解一次后不要再反復(fù)凍融。 注射液使用說明:使用前要檢查容器有無微小滲漏。如果有滲漏或封口不完整,則溶液應(yīng)丟棄,因?yàn)槿芤嚎赡芤呀?jīng)不是無菌的。 如果溶液混濁或出現(xiàn)沉淀物則不應(yīng)使用。應(yīng)使用無菌設(shè)備。

 警示:不要將容器串連起來。這樣可能在二級容器內(nèi)的液體輸完之前由于吸入了一級容器內(nèi)的殘留空氣而導(dǎo)致空氣栓塞。

甲磺酸左氧氟沙星片說明書簡介

版本:國家藥品監(jiān)督管理局2002年公布的第二批化學(xué)藥品說明書

說明:甲磺酸左氧氟沙星片說明書由國家藥品監(jiān)督管理局于2002年02月05日藥監(jiān)注函[2002]58號《關(guān)于公布第二批化學(xué)藥品說明書目錄的通知》發(fā)布。國家藥品監(jiān)督管理局公布的說明書是規(guī)范修訂后的建議參考樣稿,企業(yè)如有疑異,可提出修改意見?!策m應(yīng)癥〕應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容一致;〔不良反應(yīng)〕、〔藥物相互作用〕等項(xiàng)內(nèi)容,企業(yè)提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項(xiàng)或未列全的項(xiàng)目,應(yīng)要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況填寫,如商品名、規(guī)格等。

【藥品名稱】

通用名:甲磺酸左氧氟沙星片

曾用名:

商品名:

英文名:Levofloxacin Mesylate Tablets

漢語拼音:Jiɑhuɑnɡsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn

本品主要成份為:甲磺酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱為:(S)()9氟2,3二氫3甲基10(N4甲基1哌嗪基)7氧代7H –吡啶并(1,2,3de)(1,4)苯并嗪6羧酸甲基磺酸鹽水合物。

結(jié)構(gòu)式:

分子式:C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O

分子量:475.49

【性狀】

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微。

【藥理毒理】

本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強(qiáng),對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對金葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【藥代動力學(xué)】

口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.9mg/L,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血漿消除半衰期(t1/2b)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。

本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。

本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少??诜?8小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

【適應(yīng)癥】

適用于敏感菌引起的:①泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者);②呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染;③胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致;④傷寒;⑤骨和關(guān)節(jié)感染;⑥皮膚軟組織感染;⑦敗血癥等全身感染。

【用法用量】

口服。常用量①支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日;②急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日;③細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。

常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

【不良反應(yīng)】

(1)胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

(3)過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。

(4)偶可發(fā)生:①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫;②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);③靜脈炎;④結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí);⑤關(guān)節(jié)疼痛。

(5)少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

【禁忌】

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

(1)由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

(2)本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。

(3)腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

(4)應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。

(5)肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。

(6)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

(7)偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

【藥物相互作用】

(1)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。

(2)喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。

(3)本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。

(4)本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。

(5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

(6)本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

(7)含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。

(8)本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí),偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。

【藥物過量】

【規(guī)格】

0.1g(以左氧氟沙星計(jì))

【貯藏】

遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)單位】

企業(yè)名稱:

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電話號碼:

傳真號碼:

網(wǎng) 址:

注射用甲磺酸左氧氟沙星的用法用量

臨用前,使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。每日0.4g,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量:肌酐清除率 50-80ml/min 正常劑量 20-49ml/min 首劑0.4g以后每24小時(shí)0.2g 10-19ml/min 首劑0.4g以后每48小時(shí)0.2g本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。或遵醫(yī)囑。

甲磺酸左氧氟沙星的用量用法

口服:般1次0.1g-0.2g,一日2次,可在醫(yī)生指導(dǎo)下,根據(jù)感染癥的種類及癥狀適當(dāng)增減,每日最大用量0.6g,療程一般5-14天。

靜脈滴注:1次0.2g-0.4g,一日1-2次,可在醫(yī)生指導(dǎo)下,根據(jù)感染癥的種類及癥狀適當(dāng)增減,每日最大用量0.6g,分2次靜滴。

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